II期TRIDENT-1发布中期结果，TKI单药同时驾驭ROS1阳性肺癌和NTRK肿瘤

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/8/21 10:39:11  浏览量:8591

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在TRIDENT-1临床试验中，广谱新一代TKI repotrectinib作为单药治疗不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和实体瘤患者。

在TRIDENT-1临床试验中，广谱新一代TKI repotrectinib作为单药治疗不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和实体瘤患者。根据II期TRIDENT-1试验的中期数据，无论之前是否使用TKIs治疗，使用repotrectinib治疗ROS1或NTRK驱动基因阳性的肿瘤患者都能得到良好的治疗反应。

 

TRIDENT-1试验中，前39名接受repotrectinib治疗的患者被纳入早期数据集；数据截止日期是2020年7月10日。患者必须至少进行过一次基线后扫描才能被纳入研究分析。根据RECIST v1.1标准和医生评估，至少28天后再进行扫描，确认患者对治疗的反应。中位随访3.6个月，中位治疗时间3.7个月。

 

在共7例先前未接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，其中6例达到了确定的完全治疗反应（CR）。在该人群中报道的客观有效率（ORR）为86%，中位缓解时间（DOR）从0.9+个月到2.0+个月不等。值得注意的是，所有对治疗有反应的患者在数据截止时仍然有反应。此外，自截止时间，本组第7名患者出现了未经证实的部分反应（PR），该患者仍在接受repotrectinib治疗，并将接受扫描以确认疗效。

 

在5例先前接受一种TKI治疗但未接受化疗的ROS1阳性NSCLC患者中，有4例患者对repotrectinib产生CR。该组患者的ORR为67%，DOR从1.0+月至5.7+月不等。所有达到CR的患者在数据截止时仍有治疗反应。

 

在共10名多线治疗过的ROS1阳性NSCLC患者中（之前接受过2种TKIs治疗且接受过化疗），研究中未观察到研究药物的客观反应。然而，这些患者中有一半（n=5）病情稳定。

 

在ROS1阳性，接受过一次前期TKI治疗，并且接受过化疗的NSCLC患者中，ORR达到40%（2/5）。在5例先前接受过2种TKIs治疗、未接受化疗的ROS1阳性NSCLC患者中，其中2例患者对repotrectinib产生了CR，ORR为40%，两名CR患者在数据截止时持续产生治疗反应1.9个月以上。

 

1期和期研究中的疗效数据

 

最后，在6例接受过TKIs治疗的NTRK阳性实体肿瘤患者中，其中1/2（n=3）患者使用repotrectinib治疗达到了CR；repotrectinib在该人群的ORR为50%，DOR为1.7+个月至3.6+个月。3例患者在数据截止时仍有反应。

 

参考文献

Turning Point Therapeutics reports early interim data from registrational phase 2 Trident-1 study of repotrectinib， provides regulatory update. News release. Turning Point Therapeutics， Inc. August 19， 2020. Accessed August 19， 2020.

版面编辑：洪江林  责任编辑:张彩琴

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