FLAURA2将评估三代TKI联合化疗能否增加获益-肿瘤瞭望

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FLAURA2将评估三代TKI联合化疗能否增加获益

作者:肿瘤瞭望日期:2019/11/11 11:19:22 浏览量:13294

奥西替尼是目前唯一一款获批上市的针对EGFR的三代TKI类药物，

奥西替尼是目前唯一一款获批上市的针对EGFR的三代TKI类药物，FLAURA研究提示，相较于一代TKIs，奥西替尼可以给患者带来PFS的获益。近期，阿斯利康公司宣布，患者PFS的获益可以转化为OS的获益。由于奥西替尼具有良好的穿透血脑屏障作用且不良反应较小，因此NCCN指南推荐其为一线优先选择。既往研究发现，在一代EGFR-TKIs的基础上联合化疗可以显著改善患者的PFS，但三代TKI联合化疗的疗效及安全性尚未可知，因此FLAURA2研究旨在回答上述问题。

今年WCLC会议上，III期FLAURA2研究首先公布了该研究的具体设计和研究计划(OA07.01)。该研究预计入组556例携带19del或21L858R突变的患者，按照1:1的比例进行随机分组，奥西替尼的治疗剂量为80 mg，联合治疗组每3周接受一次化疗并在4周期化疗后接受奥西替尼联合培美曲塞的维持治疗，直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括OS、ORR、反应持续时间、生活质量及安全性。研究预计于2019年第3季度开始入组患者。

目前，携带EGFR敏感突变患者的治疗方案多样且存在争议，该研究结果的揭晓有可能使争议再度升级。

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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