2018 SABCS︱中文速递——AERAS阿那曲唑10年辅助治疗研究现场口头报告中文编译-肿瘤瞭望

2018 SABCS︱中文速递——AERAS阿那曲唑10年辅助治疗研究现场口头报告中文编译

作者:肿瘤瞭望日期:2018/12/31 13:33:00 浏览量:27345

编者按：SABCS2018的Oral Session: General Session 3环节中正式报告了AERAS试验结果，小编为您第一时间提供现场讲者报告正式中文版，供您一手掌握最新进展！ [GS-05] AERAS/N-SAS BC 05：一项延长芳香化酶抑制剂(AI)辅助治疗至10年的前瞻性、随机多中心、开放的III期试验A

ERAS又名N-SAS BC 05是一项入组1697位绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的多中心随机开放的前瞻性III期试验，为了探索AI延长至10年的疗效和安全性。

在此研究前，已有多个延长AI辅助治疗的试验证实可以降低HR+患者的长期复发风险，但是没有针对同一个AI（AERAS采用了阿那曲唑）来对照比较5年和10年的疗效和安全性。

AERAS试验入组的绝经后女性已经接受了4.9-5.2年的阿那曲唑(ANA)治疗，其中包括部分起始接受他莫昔芬(TAM)后序贯阿那曲唑至少2年的患者，随机1:1分为停止治疗组和继续治疗组，此报告分析时中位随访时间为4.9年。

此研究统计学模型建立时预设延长阿那曲唑至10年可以将5年无病生存率从5年组的91%提高到94%。

以上是研究的患者特征，可以发现有48.2%的患者为T2/3/4，仅有20.8%的患者有淋巴结转移，其中54.2%的患者接受了放疗，仅有39.3%的患者接受了辅助化疗，绝大部分患者（91%）5年辅助内分泌治疗只接受过阿那曲唑治疗。

患者提前终止的原因在继续治疗组主要为不良事件，在停止治疗组主要为乳腺癌复发。

研究结果显示，主要终点无病生存(DFS)可以从停止治疗组的84.4%显著提高到继续治疗组的91.1%(HR 0.548， p=0.0004)。

并且通过亚组分析可以发现，延长治疗组带来的DFS显著获益体现在绝大部分亚组中。

而次要终点无远处转移生存(DDFS)延长治疗组相比停止治疗组也可以显著提高2.9%(HR 0.514， p=0.0077)。

比较可惜的是，从目前分析的结果来看，继续治疗组显著提高的DFS和DDFS还未能够转化为OS获益，这可能与这类患者接受至少5年AI治疗后的死亡事件较少有关（继续治疗组99.5% vs 停止治疗组 99.6%）。

同时，继续治疗组的不良事件包括局部复发、远处转移、对侧新发和第二原发也要低于停止治疗组。

在预定义的与AI治疗常见的不良事件中，继续治疗组发生率普遍高于停止治疗组，但是关节痛是唯一≥3级的不良事件

因而，对于绝经后激素受体阳性乳腺癌患者，在接受5年的阿那曲唑治疗基础上，继续延长阿那曲唑治疗至10年后可以显著提高无病生存(DFS)和无远处转移生存(DDFS)。

更详细的研究解读请期待现场大牌专访和会后深度解析！

版面编辑：洪山责任编辑:彭伟彬

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