WCLC2018重磅研究│PACIFIC研究OS数据发布，海啸余波再次来袭

作者:肿瘤瞭望   日期:2018/9/29 12:52:15  浏览量:28123

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2018 WCLC主席论坛公布了本次会议的TOP5研究，其中包括III期PACIFIC研究更新的总生存（OS）数据（编号PL02.01），Durvalumab组的OS较安慰剂显著改善（HR=0.68）。

　　编者按：2018 WCLC主席论坛公布了本次会议的TOP5研究，其中包括III期PACIFIC研究更新的总生存（OS）数据（编号PL02.01），Durvalumab组的OS较安慰剂显著改善（HR=0.68）。

　　PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期多中心临床试验，旨在评估Durvalumab在经含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中巩固治疗的疗效。研究纳入713例患者，2：1比例随机分配至Durvalumab组（10 mg/kg，q2w）或安慰剂组。

 

图1. 研究方案

 

　　2017 ESMO年会报道的PACIFIC研究结果显示，使用PD-L1单抗Durvalumab维持治疗，患者的无进展生存期（PFS）延长了11.2个月（16.8个月 vs 5.6个月）。PACIFIC改变了局部晚期NSCLC治疗策略。

 

　　但我们心知肚明，OS的显著改善才会为免疫治疗扩展到局部晚期NSCLC领域添加最终确凿的证据。2018 WCLC更新的PACIFIC研究结果显示，与安慰剂相比，Durvalumab显著延长了OS（HR=0.68; 99.73%CI: 0.469~0.997; P=0.00251）。Durvalumab组的中位OS还未达到，安慰剂组为28.7个月。

 

图2. 2018 WCLC报道的PACIFIC研究OS数据

 

　　此次更新的PFS结果与之前相似，Durvalumab组17.2个月，安慰剂组5.6个月（HR=0.51）。

 

图3. 2018 WCLC报道的PACIFIC研究PFS数据

 

　　在次要终点方面，Durvalumab组的死亡或远处转移时间（TTDM）为28.3个月，安慰剂组16.2个月（HR=0.53），治疗后出现新病变的患者分别为22.5%和33.8%。

 

图4. PACIFIC研究TTDM结果

 

　　Durvalumab组和安慰剂组的3~4级不良事件（AE）发生率分别为30.5%和26.1%，严重AE为29.1%和23.1%。15.4% Durvalumab组患者停止治疗，安慰剂组9.8%，未出现新的安全性信号。

 

　　研究结论为，Durvalumab为ITT人群带来了显著且有临床意义的OS提高；PFS、TTDM和新病灶发生率较安慰剂组改善，与之前的报道一致；Durvalumab的耐受性良好。PACIFIC是第一项证明同步放化疗后Durvalumab维持治疗可给局部晚期不可切除Ⅲ期NSCLC患者带来生存获益的研究。

 

版面编辑：赵丽丽  责任编辑:张彩琴

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