编者按：根治性前列腺切除术后生化复发的前列腺癌患者，前列腺特异性抗原倍增时间较短，远处转移和前列腺癌特异性死亡发生率较高。而既往PRESTO研究结果表明，强化雄激素剥夺治疗可延长这类前列腺癌患者的无生化进展生存期（bPFS）。在今年的ASCO大会上，一项研究对PRESTO研究中的强化ADT方案进行了健康相关生活质量分析，本刊特别整理，以飨读者。
摘要号（报告类型）：5006（Oral Abstract Session）
英文题目：Health-related quality of life(HRQOL)results from PRESTO(AFT-19)，a phase 3 randomized trial of intensification of androgen blockade in patients with high-risk biochemically relapsed castration sensitive prostate cancer.
中文题目：PRESTO（AFT-19）研究的健康相关生活质量（HRQOL）结果，该研究为一项针对高危生化复发去势敏感性前列腺癌患者强化雄激素剥夺治疗的Ⅲ期随机试验
背景：
PRESTO试验（NCT03009981）显示，在接受过根治性前列腺切除术后生化复发的前列腺癌患者中，PSA倍增时间≤9个月且常规影像学未发现转移性疾病证据的情况下，与雄激素剥夺治疗（ADT）单用相比，强化ADT治疗52周可延长PSA无进展生存期，其中ADT联合阿帕他胺的PSA-PFS为24.9个月，高于对照组的20.3个月，HR=0.52；ADT联合阿帕他胺和醋酸阿比特龙及泼尼松的PSA-PFS为26.0个月，高于对照组的20.0个月，HR=0.48。这项研究进一步分析了患者的健康生活质量（HRQOL）结果。
方法：
HRQOL测量包括潮热相关日常干扰量表（HFRDIS）、扩展前列腺癌综合指数（EPIC）-26性功能领域、PROMIS疲劳简版量表和EQ-5D-5L，共评估了504名患者的总体生活质量。这些HRQOL测量的已发表最小临床重要差异阈值分别为：HFRDIS 1.66分，EPIC性功能10-12，PROMIS疲劳3-5，以及EQ-5D-5L 0.06。使用一般线性混合模型估计根据意向治疗法在各组间HRQOL的平均差异。
结果：
各组间的患者基线特征保持均衡。
对于EPIC性功能评分，组间并无显著差异，也未超过临床重要差异阈值。
而在EPIC激素方面，同样组间并无显著差异，也未超过临床重要差异阈值。
对于HFRDIS，组间无显著差异；但相对于单纯ADT组，ADT联合阿帕他胺和阿比特龙组超出了临床重要差异阈值。
对于PROMIS疲劳评分，组间并未超过临床重要差异阈值。
同样，组间的EQ-5D-5L指数评分也无统计学显著差异，同时也未超过临床重要差异阈值。
总之，在强化ADT治疗（B组，C组）与单纯ADT（A组）间，任何HRQOL测量均未报告统计学上显著差异。
结论：
ADT联合阿帕他胺，或ADT联合阿帕他胺和醋酸阿比特龙和泼尼松至52周的强化ADT治疗，可改善患者的PSA无进展生存期，但并未对HRQOL产生负面影响。这些HRQOL结果进一步支持对高危生化复发前列腺癌患者进行强化ADT治疗。
参考文献：
Ronald C.Chen，Gina L.Mazza，Briant Fruth，et al.Health-related quality of life(HRQOL)results from PRESTO(AFT-19)，a phase 3 randomized trial of intensification of androgen blockade in patients with high-risk biochemically relapsed castration sensitive prostate cancer.J Clin Oncol 42，2024(suppl 16;abstr 5006)