编者按：对于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者而言，新辅助铂类化疗是标准治疗方案；而免疫治疗为MIBC带来了新的机遇，二者联合是否能够进一步改善患者生存？近期肿瘤领域盛会ASCO 2024年会在美国芝加哥成功举行，其中的一项研究对适合及不适合铂类化疗MIUC患者的新辅助免疫联合化疗策略的生存获益进行了分析，进一步探索了不同患者的个体化治疗方案。
摘要号：4516（Rapid Oral Abstract Session）
英文题目：Avelumab(A)as neoadjuvant therapy in patients(pts)with muscle-invasive urothelial carcinoma(MIUC):Survival data of AURA trial，Oncodistinct 004.
中文题目：阿维鲁单抗新辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌患者：AURA/Oncodistinct 004研究的生存分析
背景：
对于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者而言，围手术期的免疫治疗似乎具有一定疗效。AURA研究（NCT03674424）分析了阿维鲁单抗新辅助联合剂量密集MVAC（ddMVAC）或顺铂-吉西他滨（CG）方案的疗效。主要终点既往已公布，基于顺铂的两组治疗方案均获得较高的病理完全缓解（pCR）率。在不符合顺铂治疗的患者中，随机接受新辅助阿维鲁单抗单药或联合紫杉醇-吉西他滨（PG）治疗，随后进行手术。阿维鲁单抗单药的pCR令人鼓舞，但联合PG并未带来任何额外获益。这项研究分析了AURA研究中符合和不符合顺铂治疗条件的生存数据。
方法：
对于符合顺铂治疗条件的79名患者，随机接受ddMVAC联合阿维鲁单抗（n=39）或CG联合阿维鲁单抗（n=40）。而对于不符合顺铂治疗条件的58名患者，随机接受PG联合阿维鲁单抗（n=29）或阿维鲁单抗单药（n=29）。使用Kaplan-Meier方法估计12个月和36个月的无事件生存（EFS）和总生存（OS），针对整体队列和各亚组进行估算。
结果：
中位随访时间为33个月，共报告了45例死亡。符合顺铂治疗的人群中，ddMVAC联合阿维鲁单抗组的12个月和36个月EFS分别为92%和79%，CG联合阿维鲁单抗组EFS分别为84%和62%。ddMVAC联合阿维鲁单抗组12个月和36个月的OS分别为95%和85%，CG联合阿维鲁单抗组OS分别为92%和64%。在ypT0N0患者中，12个月的随访期内未报告任何事件，两组EFS率为100%；在36个月时，ddMVAC-A治疗组未报告任何事件，而CG-A组有2例。
在不符合顺铂治疗条件人群中，PG联合阿维鲁单抗组的12个月EFS和OS分别为60%和82%，阿维鲁单抗单药治疗组的EFS和OS分别为64%和79%。在ypT0N0患者中，12个月内未发生EFS事件。36个月的数据尚未成熟。总体而言，死亡的主要原因是疾病进展（73%）。
结论：
对于适合顺铂治疗的患者而言，新辅助化疗联合阿维鲁单抗的12个月和36个月的EFS和OS较高，尤其是新辅助治疗获得完全缓解的患者。而不适合顺铂治疗的患者生存较低，且联合PG并未带来额外获益。
▌参考文献：
Jeremy Blanc，Aurélien Carnot，Philippe Barthelemy，et al.Avelumab(A)as neoadjuvant therapy in patients(pts)with muscle-invasive urothelial carcinoma(MIUC):Survival data of AURA trial，Oncodistinct 004.ASCO 2024.Abstract 4516.