编者按：2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间5月31日至6月4日在芝加哥召开。泌尿肿瘤领域公布了多项研究进展，其中Jill Hamilton-Reeves博士在大会现场分享了SWOG S1600研究结果，该研究探索了免疫增强营养对根治性膀胱切除术结局的影响。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特整理相关内容，以飨读者。
摘要号（报告类型）：4501（Oral Abstract Session）
英文标题：Effects of immune-enhancing nutrition on radical cystectomy outcomes:Primary results from the randomized phase III double-blind clinical trial(S1600).
中文标题：免疫增强营养对根治性膀胱切除术结局的影响：随机III期双盲临床试验（S1600）的主要结果
背景：
SWOG S1600是一项随机、双盲、III期试验，比较了使用特殊免疫营养（SIM）与口服营养补充（ONS）对根治性膀胱切除术（RC）后并发症的影响。SIM强化营养包括L-精氨酸、ω-3脂肪酸、膳食核苷酸等。
方法：
纳入计划接受RC的膀胱癌患者，随机（1:1）分配到SIM组或ONS组。主要终点是在RC后第30天，根据Clavien-Dindo（CD）并发症分级系统评估的I级及以上的术后并发症。使用多变量逻辑回归进行分析，调整分层因素：分流类型（新膀胱vs.回肠导管），既往新辅助化疗（任何vs.无），基线营养状况（营养良好vs.中度营养不良）。其他结果包括90天的并发症和高级别并发症（CD≥III级）。评估2年的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；使用Log-rank检验统计报告各组间的差异。
结果：
共筛选了203名患者（SIM组99人，ONS组104人），中位年龄为68.8岁，20%为女性，5%为黑人。有5名患者不符合入组标准（SIM组1人，ONS组4人），但在ITT设计下被纳入。
在第30天评估前有17名患者撤回同意，8名患者未被评估；因此，共计178名（SIM组90人，ONS组88人）患者在30天时可评估。SIM组和ONS组的CD≥1并发症比例分别为62.2%和58.0%；多变量回归分析时，发现组间并无差异（OR=1.18，95%CI 0.64-2.18，单侧P=0.71）。第30天时两组高级别并发症方面没有差异，第90天或总体上两组的任何或高级别并发症方面也没有差异。
目前在所有203名患者中，SIM组和ONS组进展或死亡人数分别为17人和26人，2年PFS估计值分别为77.2%和68.3%（单侧P=0.16）。SIM组和ONS组的死亡人数分别为9人和17人，2年OS估计值分别为87.4%和78.2%（单侧P=0.07）。
结论：
对于接受RC治疗的膀胱癌患者来说，无论哪种类型的营养补充剂都不会影响任何级别的CD并发症。虽然SIM组进展或死亡的患者人数更少，但这些差异并无统计学意义；随访继续进行至入组后的3年。未来需要研究饮食对易受免疫调节影响的癌症的相互作用。
▌参考文献：
Jill Hamilton-Reeves，Joseph M.Unger，Jeffrey Holzbeierlein，et al.Effects of immune-enhancing nutrition on radical cystectomy outcomes:Primary results from the randomized phase III double-blind clinical trial(S1600).ASCO 2024.Abstract 4501.