研究概述
前哨淋巴结活检为临床上诊断为淋巴结阴性的乳腺癌患者提供了准确可靠的淋巴结分期信息,并且与淋巴结清扫术(ALND)相比,并发症更少。该技术应用在初诊时临床确诊淋巴结阳性并接受新辅助化疗患者中的价值尚不清楚。既往的研究报告了非常高的假阴性率。美国外科医师协会肿瘤学组ACOSOG的一项前瞻性、多中心研究在经活检证实淋巴结阳性的乳腺癌患者中检测了新辅助化疗后前哨淋巴结活检的假阴性率,即化疗后,患者行前哨淋巴结活检,然后再行腋窝淋巴结清扫。主要观察终点为前哨淋巴结活检的假阴性率。研究者以10%作为这项操作假阴性率可接受的最大限度,因为临床上诊为腋窝淋巴结阴性的女性患者在接受全身治疗前行前哨淋巴结活检的比例估计为10%。
2009年7月~2011年6月,共有756名女性患者入组了该研究。其中663例患者淋巴结临床分期为cN1(即可活动的腋窝淋巴结),649例患者在进行前哨淋巴结活检和腋窝淋巴结清扫前接受了化疗。46例患者(7.1%)的前哨淋巴结无法识别。78例患者(12%)的淋巴结切除仅限于1枚前哨淋巴结。剩余的525例患者均切除了2枚或以上的前哨淋巴结,其中,215例患者淋巴结未见癌,淋巴结的病理完全缓解率达到41%;39例患者前哨淋巴结活检未见癌,但清扫的腋窝淋巴结见癌侵犯,致假阴性率为12.6%。
纵观这整一组术前经活检证实淋巴结阳性并接受新辅助化疗的女性患者,化疗后前哨淋巴结活检未必有用,因为其假阴性率已经超出了研究者所预先设定的值。然而,作者们发现了一些有可能影响前哨淋巴结活检假阴性率的重要因素,包括使用双试剂定位技术、活检3个或更多的前哨淋巴结以及通过多点薄层切片进行仔细的病理学分析。
评论
Boughey及同事的研究表明,使用双试剂定位以及活检2个或更多前哨淋巴结能够使新辅助化疗后前哨淋巴结活检假阴性率落入一个总体而言能够接受的区间。Kruehn及同事在SENTINA临床试验中发现活检的前哨淋巴结数目与新辅助化疗后前哨淋巴结活检的假阴性率之间有清晰的关系,活检3枚或更多时,其假阴性率就能够达到研究者所设定的10%阈值之内。总之,这些研究告诉我们,当患者对新辅助化疗反应良好的情况下,有经验的外科医生考虑行前哨淋巴结活检是合理的。