ESMO2021丨KEYNOTE-826证明一线免疫联合化疗的OS获益，免疫疗法作为复发/转移宫颈癌治疗的新基石？-肿瘤瞭望

ESMO2021丨KEYNOTE-826证明一线免疫联合化疗的OS获益，免疫疗法作为复发/转移宫颈癌治疗的新基石？

作者:肿瘤瞭望日期:2021/9/22 13:37:51 浏览量:9407

帕博利珠单抗一线联合方案与安慰剂组相比，显著提高了总生存期(OS)。

根据2021年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）主席研讨会的报道，KEYNOTE-826研究结果显示，在617名未接受全身化疗且不适合手术和/或放疗等治愈性疗法的复发性或转移性宫颈癌患者中，帕博利珠单抗一线联合方案与安慰剂组相比，显著提高了总生存期(OS)。

主席研讨会现场

“大型随机对照国际III期试验KEYNOTE-826为帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗延长OS提供了高水平的证据——这些数据将改变医疗实践，这项研究为免疫疗法作为其治疗的新基石提供了进一步的支持，”法国里昂第一大学莱昂贝拉德中心Isabelle Ray-Coquard教授说：“可以进一步探索这种方案的实用性，免疫疗法是否可以更早地用于宫颈癌，比如用于局限期疾病治疗，这是一个重要的后续问题。”

在KEYNOTE-826中，对照组接受含铂化疗方案（紫杉醇联合顺铂或卡铂）±贝伐珠单抗，研究组的方案为帕博利珠单抗+含铂化疗±贝伐珠单抗。是否加用贝伐珠单抗由研究人员决定，无论是否加用贝伐，都可以看到帕博利珠单抗联合组带来的获益。

研究结果

研究组的OS相比对照组提高33%，中位OS分别为24.4个月 vs 16.5个月(风险比[HR]=0.67；95%置信区间[CI]: 0.54–0.84；p<0.001) 。

帕博利珠单抗联合组还显著延长了无进展生存期(PFS)，中位PFS分别为10.4个月vs 8.2 个月（HR=0.65；95% CI: 0.53-0.79；p<0.001）。

在不同的PD-L1联合阳性评分(CPS)患者亚组中，帕博利珠单抗组对比安慰剂组的OS HR值在所有受试者（0.67）、PD-L1 CPS≥1（0.64）、PD-L1 CPS≥10（0.61）患者中相似，获得PD-L1 CPS 0患者的疗效数据将有助于全面了解该方案。

帕博利珠单抗联合化疗的一线PFS显著长于安慰剂

该方案似乎没有意外的安全性信号。从所提供的数据来看，包括中性粒细胞减少症和贫血在内的不良事件似乎是可控的，并且与既往的研究报道一致。尽管如此，Ray-Coquard提出一些警告：“帕博利珠单抗治疗的持续时间比单独的化疗更长，患者需要了解2年以上治疗的获益（以支持其完成长时间治疗）。”

“现在应该探索在一线治疗中，如何最好地将贝伐珠单抗与帕博利珠单抗联合使用，”Ray-Coquard说。“该随机试验并非是针对贝伐珠单抗开展，因此这个问题需要进一步研究。这类患者是否需要化疗尚有争议，特别是对于PD-L1 CPS≥10的患者，需要进一步探索。”

参考文献

Colombo N et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for persistent， recurrent， or metastatic cervical cancer: randomized， double-blind， phase 3 KEYNOTE-826 study. ESMO Congress 2021， Abstract LBA2

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