编者按:OlympiA研究可谓本年度ASCO大会的耀眼恒星,其不仅作为乳腺癌唯一一项LBA研究位居榜首,还同时荣登NEJM。在2021年7月2日~3日举办的“2021年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO? 2021 China”大会上,该项研究又多次被乳腺专场专家“点名”。该研究究竟对于乳腺癌患者的治疗有何重要意义?肿瘤瞭望请教了解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授。
《肿瘤瞭望》:江教授您好,本次BOA大会对ASCO新进展进行了全面回顾,今年ASCO会议中乳腺癌精准治疗有怎样的进展?在整个乳腺癌精准治疗规范的演进上有怎样的作用?
江泽飞教授:BOA(Best of ASCO)已经从既往单纯的介绍本年度ASCO重磅研究,成为了“2021年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO® 2021 China”——介绍年度进展、中国学者ASCO大会报道的相关研究及ASCO大会重磅研究的盛会。在大会日程设置上,我们安排专家对ASCO相关研究进行回顾,并做出精彩的学术报告。同时,我们安排不同领域专家就本年度的研究进展进行汇报,共同梳理相关领域进展。
在乳腺癌领域,既往我们多关注于HR+、HER2+这两种亚型患者的治疗。随着“基因检测”、“精准治疗”等治疗理念的出现,BRCA、PD-(L)1等治疗靶点开始用于三阴性乳腺癌,治疗药物也相继问世,相关研究也在不断开展,三阴性乳腺癌不再是一个“大杂筐”。三阴性乳腺癌治疗相关研究“百花齐放”,这也是今年ASCO会议乳腺癌精准治疗的体现。
《肿瘤瞭望》:OlympiA研究于今年ASCO隆重发布,并再次刊登于《NEJM》,是PARPi在基因损伤修复(DDR)精准治疗的又一次进步,请您谈谈当前我国DDR通路相关乳腺癌的治疗进展及临床应用经验?
江泽飞教授:BRCA1/2基因大家并不陌生,它既能作为筛查高危乳腺癌患病的重要指标,又与乳腺癌患者的治疗及预后相关。BRCA1/2基因突变的女性,乳腺癌的发病风险会增加;已经患乳腺癌的患者,如果确定是BRCA1/2基因突变,可作为治疗决策的指导。多年来已经开展了多项关于BRCA1/2基因的研究,包括晚期乳腺癌领域的OlympiAD研究以及卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等领域的研究,我们不仅在DDR通路中获得新的治疗方案,也使得“精准治疗”的理念深入人心,国内对DDR通路的治疗研究如雨后春笋。
OlympiA研究结果同时在ASCO和NEJM发布,结果显示,对于携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,包括新辅助治疗后non-pCR,辅助治疗后瘤体较大或有淋巴结转移的患者,在标准治疗的基础上,采用一年的奥拉帕利辅助治疗,可显著改善其iDFS和DDFS。
作为该研究的参与者,我们可以看到几种理念:一是新辅助治疗改变了辅助治疗的策略,化疗和靶向治疗的强化辅助治疗能够改变BRCA基因突变的生存和预后;二是奥拉帕利从晚期解救治疗向早期辅助治疗的跨越,DDR通路的“精准治疗”得到扩大。
《肿瘤瞭望》:本次OlympiA研究结果的公布,为乳腺癌诊疗带来了哪些惊喜?具有怎样的临床意义?
江泽飞教授:二十年来,HR+乳腺癌患者的内分泌治疗药物经历了从他莫昔芬到芳香化酶抑制剂,内分泌治疗时长从5年延长到10年;HER2+乳腺癌患者的治疗经历了从化疗到抗HER2治疗,从单靶到双靶治疗的提升。其中,临床研究成果所迈出的每一步都充满着艰辛。而三阴性乳腺癌治疗领域则沉寂多年,OlympiA研究结果的公布使接受1年奥拉帕利辅助治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,3年iDFS绝对获益达到8.8%(两组3年iDFS:85.9% vs. 77.1%),这就是该研究带来的惊喜。
该研究可以为未进行基因检测的乳腺癌患者起到很好的提示作用,同时,也改变了BRCA1/2基因突变患者既往无针对性药物可治的尴尬局面。我们也希望药品监管部门能够根据其相关数据,并结合行业呼吁,尽早让更多BRCA1/2基因突变乳腺癌患者获益。
《肿瘤瞭望》:对于临床而言,应做好哪些方面的工作,以助力实现乳腺癌精准治疗的规范使用和广泛可及?
江泽飞教授:第一,临床上一定要做好基因检测和精细化分类,最好在初诊时就将不同类别的乳腺癌患者进行区分,从新辅助治疗开始就进行规范化治疗。
第二,当前检测机构较多,权威学术机构应该制定相关的专家共识或诊疗指南加以规范,以提高BRCA1/2基因检测的准确率和实效性,从而为精准治疗打下良好的基础。