编者按:2018年8月24日,第四届全国肿瘤外科腔镜技术高峰论坛、首届直肠肿瘤外科技术与综合治疗高峰论坛暨2018上海市抗癌协会腔镜外科学组年会在上海隆重召开。担任胃癌分会场执行主席的复旦大学肿瘤医院黄华教授倾情分享了CKLASS 01研究初步进展以及胃癌腹腔镜手术的热点问题。
《肿瘤瞭望》:本次胃癌分会场的议题《“头脑风暴”胃癌热点问题大讨论》,可谓别出心裁,请您为我们介绍一下本次胃癌分会场的亮点有哪些?
肿瘤瞭望的广大观众朋友,大家下午好。本次会议我们胃癌分会场对日程和议题做了严谨的考量,首先第一环节CKLASS 01临床研究启动会,然后选取了腹腔镜胃癌领域的三个热点问题进行“头脑风暴”,由知名中青年专家就胃癌热点话题进行思辨讨论。下面,我们先简单谈谈本次的“头脑风暴”。
第一个热议话题由南京大学医科大学第一附属医院杨力教授就“U区胃癌是否推荐全腔镜手术”进行引导性发言。众所周知,胃上部癌,特别是食管胃结合部肿瘤在开腹手术或腔镜手术都存在其独特的处理难点。能否通过腔镜治疗此类肿瘤,其疗效和安全性仍缺乏强力的循证证据支持。但我们正在不懈努力地探寻循证证据,由复旦大学附属中山医院孙益红教授牵头的CLASS 02研究,即针对早期食管胃结合部癌在腔镜下进行根治性全胃切除或开放手术的安全性进行探讨,且该研究入组已经接近尾声,相信这个研究数据的公布对会帮助我们解答这个问题。这也是我国牵头解决在U区胃癌是否推荐全腔镜手术这个问题的重要研究,它将会给广大胃癌外科专家和胃癌患者带来巨大帮助。
第二个热议话题是“全腔镜下全胃消化道重建,是选择圆型吻合器还是用线型切割闭合器”。腹腔镜全胃切除后,线型切割闭合器进行消化道重建是对食管下段的侧和空肠的侧进行侧侧吻合,要求食管下端必须至少游离六公分,这就对累及齿状线、甚至食管下端高位置肿瘤有一定的限制。而圆型吻合器是食管的端和空肠的侧吻合,理论上讲它对腹段食管的长度要求不如前者高,更容易进行重建。很多专家担心的另一个问题是线型切割闭合器进行的食管和空肠的侧侧吻合的最高点相对于圆型吻合器的端侧吻合提高了4.5或6公分,这两个长度取决于线型切割闭合器钉舱的选择。然而食管和空肠的吻合,一公分的差距就决定了是否存在张力这两种完全不同的状态,从而导致完全不同的疗效和安全性,这也是非常值得深入的探讨的。
第三个热议话题是“减孔腹腔镜胃癌手术标本切缘”的确定的问题。由韩国高丽大学Changming Lee教授来引导探讨,减孔及单孔腹腔镜胃癌根治是中日韩东亚地区的热议问题,减孔状态下,手术切缘的确定有其特殊性,但减孔或者单孔会给患者带来更小的创伤、更少的戳孔,将给患者的心理和生理带来更大的获益。
《肿瘤瞭望》:除了头脑风暴,我们胃癌分会场的重头戏是CKLASS 01研究启动会,这是中韩历史上中青年外科专家首次关于腹腔镜胃癌外科合作的临床研究,是一项具有重大意义的研究。您能否就这方面的情况向大家作一个介绍。
在此我向大家介绍一下CKLASS01研究。众所周知,我国CLASS研究是李国新教授发起的一项非常成功的研究,目前CLASS 05研究已经开始入组。类似的,韩国腹腔镜胃肠外科研究协作组(KLASS)开展了KLASS 01到KLASS 07一系列研究,并发表了一系列相关文章,对胃癌诊疗指南的制定,提供了有力的证据。目前KLASS 07研究总PI是高丽大学的Soonsug Park教授。我国中青年专家和韩方以Soonsug Park教授为首的中青年外科专家在胃癌的临床研究方面进行深入合作,并且很荣幸受邀加入KLASS 07研究,在中国此研究编号名为CKLASS 01研究,即“中韩腹腔镜胃肠外科研究协作组(CKLASS)”的01项研究,在胃癌分会场隆重启动。
目前这项研究在韩国完成了十余例患者的入组,有26家中心加入;中方包括北京大学肿瘤医院、301医院、上海中山医院、上海瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、广东中山大学第一附属医院等25家中心加入,会尽快推动病人招募。我们也期待这项研究为中韩中青年胃癌外科专家的临床研究的合作方面开一个好头。
CKLASS 01研究的主要内容是探索比较腹腔镜辅助和完全腹腔镜远端胃癌根治术后患者生活质量和患者满意度。入组的主要标准是早期胃癌患者。当下完全腹腔镜胃癌手术开展的如火如荼,在国内各大中心已经属于一种常规手术,其对术者的技术、团队的配合要求更高。那么完全腹腔镜远端胃癌根治相较于腹腔镜辅助远端胃癌根治,能否给患者带来更多的生活质量的改善以及满意度的提高,是需要临床循证证据来支持的。
我们不能只关注于肿瘤患者活得长不长,还要关心他们活得好不好,所以通过本次中韩合作研究,采集患者生活质量和满意度,从而提供更具代表性和说服力的循证证据。我们也希望这项研究能够成功为我们中韩中青年胃肠外科专家的临床研究的合作开一个好头,未来可继续发起02、03等一系列的临床研究,从而造福全世界胃癌患者。
《肿瘤瞭望》:您刚才对CKLASS研究启动会作了简要的介绍,那么该研究中哪些亮点是值得我们关注的呢?
当下,绝大多数肿瘤方面临床研究,更多的是关注患者活的长不长、OS怎么样、DFS怎么样,而关注患者生活质量的研究极少,可谓凤毛麟角。而CKLASS 01研究的最大亮点就是着眼于腹腔镜辅助的远端胃癌根治和完全腹腔镜远端胃癌根治患者术后生活质量的比较。尽管我国是一个发展中国家,但随着经济的发展和治疗手段的进步,众多的胃癌患者对生活质量各方面的要求越来越高,更需要我们关注患者的生存质量。所以,这项研究无论对中国、韩国乃至整个东亚地区的胃癌发病率比较高的国家来讲,都对患者生存质量的指导具有重大的临床意义。
黄华
复旦大学附属肿瘤医院
1973年1月出生,主任医师,教授,外科学博士,从事肿瘤外科工作二十余年,现为复旦大学附属肿瘤医院胃外科主任医师、教授,复旦大学附属肿瘤医院苏州科技城肿瘤中心主任。擅长胃肠道肿瘤外科手术治疗及腹腔镜微创手术治疗。曾赴世界一流的胃癌诊治中心日本国立癌症中心中央病院(National Cancer Center Hospital ),韩国首尔国立大学医院(SNUH)等医院访学或进修学习。
兼任:
上海市医药卫生青年联合会常委
中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会副主任委员
中华医学会外科分会外科手术学学组委员
中国医师协会微创外科医师委员会委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会微创学组委员
中国医师协会肿瘤外科医师委员会中青年委员
上海市抗癌协会微创专业委员会腹腔镜学组秘书长
上海市医药卫生青年联合会常委
中国医师协会外科医师分会专业信息传播和教育工作委员会 委员
中国抗癌协会肝癌专业委员会 青年委员
中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会委员
中国医师协会内镜医师分会腹腔镜专业委员会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会ERAS委员会委员
海峡两岸医学卫生交流协会胃肠肿瘤委员会委员
中韩腹腔镜胃肠外科研究协作组(China-Korea Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Cooperative Group, CKLASS)副组长、秘书长
吴阶平医学基金评审专家