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JCO:RADIANT研究与NSCLC术后EGFR-TKI辅助治疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/10/30 10:23:03  浏览量:22656

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EGFR-TKI的新辅助和辅助治疗目前国际上没有明确的结论。EGFR-TKI 辅助治疗的重磅研究有RADIANT 和 SELECT。

  EGFR-TKI的新辅助和辅助治疗目前国际上没有明确的结论。EGFR-TKI 辅助治疗的重磅研究有RADIANT 和 SELECT。

 

  JCO报道了RADIANT研究的结果。RADIANT研究是一项临床III期随机双盲研究,研究了IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助靶向厄洛替尼治疗相比安慰剂能否增加患者获益。研究入组的患者为IB-IIIA期NSCLC术后患者,且患者表达EGFR蛋白(免疫组化检测确认)或者EGFR基因扩增(荧光原位杂交FISH结果确认)。患者按2:1的比例被随机分配到厄洛替尼150mg/日或安慰剂对照组,用药时长为2年。平衡因素包括:分期、病理、前线辅助化疗方案、吸烟状况、EGFR扩增情况、国家。研究的主要终点为无疾病生存率(DFS),关键次要终点为总生存(OS)、和EGFR激活突变肿瘤患者(EGFRm+)的DFS及OS。

 

  RADIANT研究从2007年至2010年一共入组973名患者,试验组和安慰剂组的DFS无显著性差异,即厄洛替尼组和对照组分别为50.0m及48.2m,p=0.324。在161名(16.5%)名EGFR激活突变肿瘤患者中,厄洛替尼用药可增加患者的获益(46.4m vs 28.5m,HR=0.61,p=0.039),但是在分层检验中该结果并没有统计学的显著意义,这部分患者的OS数据并不成熟。皮疹(86.4%)和腹泻(52.2%)是试验组常见的副作用。研究结论为:辅助厄洛替尼治疗并不能够延长表达EGFR的NSCLC患者和EGFR突变阳性患者的DFS。对EGFR突变阳性患者能否从中获益需要进一步研究。

 

  Silvia Novello. Epidermal Growth FactorReceptor Tyrosine Kinase Inhibitor As Adjuvant Therapy in Completely Resected Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO. Oct2015.

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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RADIANT研究NSCLC术后EGFR-TKI辅助治疗

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