2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。在最新公布的NATALEE研究数据中,一项重要发现揭示了年龄对治疗效果的影响。结果显示,年龄<40岁的HR+/HER2-EBC患者,在接受瑞波西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗时,相较于年龄较大(≥40岁)的患者,因不良反应导致的停药率显著降低。这一发现为年轻乳腺癌患者的治疗提供了新的视角和策略,本文特进行介绍。
编者按:2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。在最新公布的NATALEE研究数据中,一项重要发现揭示了年龄对治疗效果的影响。结果显示,年龄<40岁的HR+/HER2-EBC患者,在接受瑞波西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗时,相较于年龄较大(≥40岁)的患者,因不良反应导致的停药率显著降低。这一发现为年轻乳腺癌患者的治疗提供了新的视角和策略,本文特进行介绍。
研究背景
在NATALEE研究中,与单独使用非甾体抗炎药(NSAI)相比,瑞波西利(RIB)联合NSAI在HR+/HER2−早期乳腺癌(EBC)患者中显示出具有统计学意义的无浸润性疾病生存(iDFS)获益(风险比<hr/>0.749;95%CI:0.628~0.892;P=0.0006)。本报告旨在阐述NATALEE研究中年龄<40岁与≥40岁患者瑞波西利+NSAI治疗的疗效及安全性。
研究方法
患者接受瑞波西利+NSAI或NSAI单药治疗。绝经前患者还接受了戈舍瑞林治疗。评估了年龄<40岁与≥40岁患者的疗效、安全性及患者报告结局(数据截止日期:2023年7月21日;中位随访时间,36.7个月)。
研究结果
在5101例患者中,543例(10.6%;RIB+NSAI组250例)年龄<40岁(93.9%为绝经前),4558例(89.4%;RIB+NSAI组2299例)年龄≥40岁(38.2%为绝经前)。与年龄≥40岁的患者相比,年龄<40岁的患者在手术前通常具有更高的风险(新辅助化疗,61.1%vs 40.5%;3级[G3],26.5%vs 20.3%;淋巴结分期N1-3,70.0%vs 58.5%)。RIB+NSAI治疗在两个年龄组中都显示出iDFS获益(年龄<40岁,HR 0.546;95%CI:0.321~0.929;年龄≥40岁,HR 0.780;95%CI:0.648~0.939),在远处复发(年龄<40岁,HR 0.539;95%CI:0.300~0.968;年龄≥40岁,HR 0.771;95%CI:0.626~0.950)、无复发生存和远处无疾病生存方面也存在相似趋势。
在年龄<40岁(90.1%vs 85.0%)和≥40岁(90.7%vs 87.9%)的患者中,接受RIB+NSAI治疗的患者3年iDFS率均高于单独接受NSAI治疗的患者。不良事件(AE)发生率总体一致(见下表),且因AE(主要为中性粒细胞减少)导致的RIB剂量减少在两个年龄组中相似。与年龄≥40岁的患者相比,年龄<40岁的患者因AE(主要为转氨酶升高)而停药的情况更少,且未经剂量减少而直接停药的情况也更少。在年龄<40岁或≥40岁的患者中,两组间的整体健康状况和身体功能评分均未显示出差异。
研究结论
RIB+NSAI辅助治疗在HR+/HER2-EBC患者中显示出治疗获益,包括在疾病更具侵袭性的年龄<40岁的患者中。尽管不同年龄组的安全性特征一致,但年龄<40岁的患者因AE而停药的可能性较低,且未经剂量减少而直接停药的可能性也较低。
▌参考文献:
Sherene Loi,et al.Efficacy and safety of ribociclib(RIB)+nonsteroidal aromatase inhibitor(NSAI)in younger patients(pts)with HR+/HER2−early breast cancer(EBC)in NATALEE.ESMO 2024 235MO.
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