可移植的MM初治患者:Ld方案或可取代自体干细胞移植
美国哥伦比亚大学医学中心Nicolas Villanueva等在会上报道了一项III期临床实验,该研究共纳入60例18~75岁初治的MM患者,所有患者接受len(25 mg/qd,d1-21)联合低剂量地塞米松(40mg,day1、8、15、22),简称Ld,共4个疗程。然后将患者随机分为A组:自体干细胞移植(ASCT)组或B组(序贯4疗程Ld)。所有患者均接受len(10~15 mg)直至疾病进展(小于2年)。
研究结果发现,中位随访53.5月,A、B两组的总体应答率分别为83.9% vs. 72.4%(P=0.28)、完全缓解率分别为21.9% vs. 19.3%(P=0.28)、无进展生存分别为69.3% vs. 56.8%(P=0.30)、总体生存分别为79.0% vs. 86.5% (P=0.31)。该研究显示Ld方案与后期接受ASCT者可取得临床上相似的治疗效果。
大会摘要号:8530
总结:
来那度胺对于多发性骨髓瘤全程治疗的地位更多地得到临床试验的确证。本次ASCO会议的3项研究分别从不同角度、向我们展示了其在MM中的治疗空间。CALGB100104经典试验中,新近的数据更进一步证实接受来那度胺维持的患者PFS、显著延长,虽然其第二肿瘤的发生率却有所增加,但总体来说来那度胺组仍显著延长了患者OS。MPT方案既往已作为不适合移植的骨髓瘤患者的“金标准”方案, FRIST研究却根据大样本量的临床随机试验证实了cRd方案治疗的长期生存仍高于经典MPT方案,其研究意义深远。对于以Rd作为诱导治疗的初治MM患者,序贯ASCT还是继续口服来那度胺,Suzanne Lentzsch报道的III期临床显示序贯口服len与ASCT相当,但由于其样本量较小,仍有待后期大样本量的研究加以证实。
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