在近日举行的2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要速递专场上，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授汇报了一项Glecirasib（JAB-21822）治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）II期单组研究。结果显示，KRAS G12C突变NSCLC患者受益于使用KRAS G12C抑制剂Glecirasib治疗。
该II期单臂研究在中国43个中心进行，提供了Glecirasib用于接受化疗和免疫疗法标准治疗后病情进展患者的疗效新数据。在中国，约4.3%的NSCLC病例发生KRAS G12C突变，目前中国尚无靶向该突变的获批靶向疗法。
该研究招募了119名晚期NSCLC患者，患者之前接受过铂类和免疫检查点抑制剂治疗。主要目标是总体缓解率（ORR），次要目标包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
研究显示，Glecirasib的确认ORR为47.9%（56/117），完全缓解率（CR）为3.4%（4/117）；疾病控制率为86.3%（101/117）。中位PFS为8.2个月，中位OS为13.6个月。
PFS和OS
治疗耐受性良好，只有5%的患者因治疗相关不良事件（TRAE）停止治疗。最常见的不良事件是贫血和胆红素水平升高。作者认为，最值得注意的是，该药物的胃肠道毒性较低，尤其是与其他FDA批准的KRAS G12C抑制剂相比。
胃肠毒性
“中国缺乏靶向KRAS G12C突变患者的靶向药物。”主要作者石远凯教授在报告说。“Glecirasib是目前中国在NSCLC领域临床研发的最先进KRAS G12C抑制剂之一。这项关键试验的结果显示，该药物具有良好的疗效数据，并且与FDA批准的KRAS G12C抑制剂sotorasib和adagrasib相比，观察到低胃肠道毒性特征，可能有助于提高患者对口服治疗的依从性。”
参考文献：Yuankai Shi，et al.Updates on Abstract 468214:A pivotal phase 2 single-arm study of glecirasib(JAB-21822)in patients with NSCLC harboring KRAS G12C mutation.2024 ASCO.