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[ASCO2015]来自中国的多中心前瞻性随机对照研究(CLASS-01试验)
作者:肿瘤瞭望 时间:2015/6/3 19:52:47    加入收藏
 关键字:胃癌 

  CLASS-01试验分析对比了局部晚期胃癌腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术与常规开腹手术的安全性。对于局部晚期胃癌(AGC),腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术的安全性和有效性仍然存在争议。因此,中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)开展了一个多中心的前瞻性随机对照研究(NCT01609309),评估腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术相比于常规开腹手术的手术安全性和长期效果。

 

  入组标准为远端胃癌患者,术前分期为cT2-4a,N0-3,M0。随机分为腹腔镜组(LG)和开腹组(OG),分别接受腹腔镜D2远端胃大部切除术和开腹D2胃大部切除术。14个机构的15名外科医生参与了此研究。比较术后30天内两组手术并发症发生率和死亡率。

 

  2012年9月至2014年1月,总共有607例患者纳入该研究,LG组308例,OG组299例。LG组和OG组D2淋巴结清扫术完成率相似(97.4% vs. 98.3%;P = 0.591)。中转开腹率为4.5%。LG组和OG组术中并发症率(5.8% vs. 4.3%;P = 0.402)、术后并发症率(18.8% vs. 14.7%;P = 0.175)、围手术期死亡率(0.6% vs. 0;P = 0.499)无显著差别。两组间严重程度分级的情况也不具有显著差异(P = 0.372)。

 

  因此,对于AGC患者,有经验的外科医师能安全地完成腹腔镜辅助D2根治术。远期的效果还需要进一步的观察。(ASCO摘要4032)

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