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大咖点评:ASCO数据确认了宫颈癌、卵巢癌的现有护理标准
作者:肿瘤瞭望 时间:2021/7/26 14:28:20    加入收藏
 关键字:ASCO 2021 

美国癌症治疗中心Maurie Markman讨论了2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表的关于妇科癌症的两篇摘要。与往年一样,ASCO上展示了许多关于新药、新组合和新策略的研究结果。但在Markman看来,今年ASCO比较独特,因为两项极其重要的III期随机试验并未建立新标准,而是再次明确了现有的治疗标准。

 
Maurie Markman, MD
德雷塞尔大学医学院临床医学教授
美国癌症治疗中心
 
OUTBACK研究(摘要号LBA3)着眼于放化疗后辅助化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的使用问题。放化疗现在已经使用了几十年,已经很成熟,可以提高宫颈癌妇女的生存率。但我们不知道放化疗后加用额外的化疗是否会改善结果。OUTBACK清楚地给出否定答案。
 
OUTBACK研究设计
 
OUTBACK是一项国际研究,919名患者被随机分配接受放化疗+四个周期的卡铂/紫杉醇辅助化疗 vs 放化疗后不应用辅助化疗。加入四个周期的卡铂/紫杉醇并没有改善无进展生存期 (PFS) 或总生存期(OS)。因此,治疗标准显然应该是放化疗后不加辅助化疗。在临床试验之外,同步放化疗应该是局部晚期宫颈癌的标准。
 
第二项名为BOOST的国际III期研究(摘要号5501)着眼于另一个卵巢癌的难题。近十年来,一线治疗中使用贝伐珠单抗维持治疗可显著改善晚期卵巢癌女性的PFS。然而,初始试验终点是大约15个月的维持贝伐珠单抗联合化疗。那么,悬而未决的问题是,在15个月的维持治疗之后,给予额外的贝伐珠单抗会改善结果吗?
 
BOOST主要终点:两组的PFS没有差异
 
在BOOST研究中,患者(N=927)被随机分配到贝伐珠单抗维持15个月与贝伐珠单抗30个月的标准护理组。该研究清楚地表明加用贝伐珠单抗15个月治疗没有额外的益处,治疗耐受性良好,但PFS或OS没有改善。因此,如果在一线治疗中使用贝伐珠单抗作为维持治疗,在患者对一线铂类化疗有应答后,维持治疗的标准将是15个月的贝伐珠单抗,而不需要使用更长时间。
 
这两项重要的研究不会改变目前的护理标准,而是明确确认了现有的护理标准。同样,临床试验总是致力于改变治疗范式以进一步提高治疗结果,但现有的标准在出色的随机III期试验中得到进一步证实。

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