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ASCO2021丨IMpower130、132、150汇总分析,出现1-2级irAE患者的生存期最长,3-5级生存期最短
作者:肿瘤瞭望 时间:2021/6/22 10:50:36    加入收藏
 关键字:ASCO2021 

编者按:III期试验IMpower130、IMpower132 和 IMpower150 中的免疫相关不良事件和疗效汇集分析表明,在检查点抑制剂治疗期间经历免疫相关不良事件(irAEs)可能预测非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结局,出现irAEs与更长的总生存期(OS)相关。AdventHealth癌症研究所Mark A. Socinski在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了这项结果(摘要9002)。

 
更多的证据将irAE和治疗结局联系起来
 
Socinski等人观察了来自III期IMpower130和IMpower132试验的数据(评估了阿替利珠单抗联合化疗的一线疗效), 以及III期IMpower150试验(评估了阿替利珠单抗+化疗±贝伐珠单抗的疗效)。共分析了1557例阿替利珠单抗治疗的患者和900多例对照组患者的数据。
 
研究设计
 
阿替利珠单抗治疗的患者中,48%经历了任何级别的irAEs,而11%出现3-5级的irAEs。在对照组中,32%经历过任何级别的irAE,5%经历过3-5级irAE;
 
分析方法
 
最常见的任何级别irAE(atezo vs 对照组)是皮疹(28% vs 18%)、肝炎(15% vs 10%)和甲状腺功能减退(12% vs 4%);第一次出现irAEs的中位时间分别是 1.7个月与1.4 个月;
 
阿替利珠单抗组的中位OS:经历irAEs患者为25.7个月,无irAEs患者13.0个月,使用时间依赖的Cox模型,风险比(HR)为0.69;
 
对照组中位OS:经历irAEs的患者20.2个月,无irAEs患者12.8个月,HR为0.82;
 
OS
 
阿替利珠单抗组的总体缓解率(ORR):出现irAE的患者ORR为61.1%,无irAE患者为37.2%;在对照组中,出现irAE的患者的ORR为42.2%,而无irAE的患者的ORR为34.0%;
 
ORR
 
生存分析表明,在阿替利珠单抗组中,1/2级 irAEs 的患者具有最长的OS,3-5级irAE患者OS最短,比经历1-2级irAEs或根本没有irAEs的阿替利珠单抗治疗的患者更短,可能是由于治疗中断/停止所致。在阿替利珠单抗治疗的3-5级irAE患者(与那些没有irAE的患者相比)中,1、3、6和12个月OS的HRs范围为1.25~0.87。相比之下,1-2级irAE患者在HR范围为0.78~0.72。
 
1、3、6和12个月的OS
 
研究组1~2级和 3~5级irAEs患者的OS
 
“来自这些分析的数据表明,在非小细胞癌患者中,irAE和疗效之间存在关联,”作者在报告中说。
 
ASCO提问环节
 
在汇总分析中,对照组也存在irAE和OS之间的类似联系,经历irAE的对照组患者的中位OS约为20个月,而未经历irAE的患者的中位OS约为13个月。对照组的这种联系引发ASCO与会者的提问:为什么在未接受免疫治疗患者的分析中,irAE(通常免疫检查点抑制剂治疗相关)对结果的影响也明显。
 
Socinski认为,这一发现是“一个惊喜”,这一发现可能反映了不良事件的特征,或者化疗如何影响了免疫系统。“我们对irAE的定义并不完美,也许我们不清楚化疗对免疫系统的影响,导致的症状过去被称为“不良事件”,但不一定归类为免疫相关的不良事件。”
 
弗雷德·哈金森癌症研究中心的生物统计学家Mary Weber Redman是本版块的讨论者,他在评论中说,需要开展更多工作以更好地理解irAEs和治疗结果之间的联系,随着理解程度的加深,临床医生可更好地预测哪些患者可能经历更高级别的irAE,并最终潜在地影响治疗选择。
 
参考文献
Mark A. Socinski, et al. Pooled analyses of immune-related adverse events (irAEs) and efficacy from the phase 3 trials IMpower130, IMpower132, and IMpower150.J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr 9002).

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