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ASCO 2021丨CheckMate-227研究4年结果发布,继续证实双免疫一线治疗晚期非小细胞肺癌的长期获益
作者:肿瘤瞭望 时间:2021/6/9 11:04:12    加入收藏
 关键字:ASCO 2021 

编者按:根据2021年ASCO年会上的一项报告,与化疗相比,纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合使用4年后,继续为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久、长期的总生存(OS)受益,无论PD-L1表达或组织学类型(Abstract 9016)。该研究的主要作者、西班牙国家癌症研究中心(CNIO) H12O-CNIO肺癌临床研究部门负责人Luis Paz-Ares说,4年时无进展生存期(PFS)和应答持续时间(DOR)获益也继续维持。

 
Paz-Ares报告了CheckMate-227 (NCT02477826)临床试验第一部分4年的疗效和安全性结果,并对因治疗相关不良事件(TRAEs)而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗联合治疗的患者进行了一项事后疗效分析。该数据库于2021年2月锁定,随访时间中位数为54.8个月。
 
Luis Paz-Ares
 
OS
 
PD-L1≥1%的患者中,纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年中位OS为17.1个月(95% CI: 15.0-20.1),相对于化疗组的风险比(HR)为0.76 (95% CI: 0.65-0.90)。单独纳武利尤单抗治疗组为15.7个月(95% CI: 13.3-18.1),化疗组为14.9个月(95% CI: 12.7-16.7);
 
PD-L1≥50%的患者中,接受纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗的患者的4年中位OS为21.2个月(95% CI: 15.5-31.6),相对于化疗组的HR为0.66 (95% CI: 0.52-0.84)。单独接受纳武利尤单抗的患者中位OS为18.1个月(95% CI: 14.4-22.1),与化疗相比的HR为0.64 (95% CI: 0.51-0.81),接受化疗的患者OS为14.0个月(95% CI: 10.0-18.6);
 
PD-L1<1%的患者中,纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的中位4年OS为17.2个月(HR=0.64;95% CI: 0.51 -0.81),纳武利尤单抗+化疗组患者的OS为15.2个月(95% CI: 12.3-19.8),单独接受化疗的患者的OS为12.2个月(95% CI: 9.2-14.3)。
 
不同PD-L1表达和组织学类型患者中NIVO + IPI组和化疗组的OS

DOR
 
PD-L1≥1%的患者中,纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年更新DOR为23.2个月(95% CI: 15.5-33.9),单独接受纳武利尤单抗治疗的DOR为15.5个月(95% CI: 12.7-20.8),接受化疗的患者DOR为6.7个月(95% CI: 5.6-7.6);
 
对于PD-L1≥50%的患者,纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗组的4年更新DOR为31.8个月(95% CI: 20.7-51.2),单独纳武利尤单抗治疗组的DOR为16.8个月(95% CI: 13.5-29.6),接受化疗的患者的DOR为5.8个月(95% CI: 4.5-6.9);
 
PD-L1 < 1%的患者中,纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年DOR为18.0个月(95% CI: 12.4-33.2),而接受纳武利尤单抗+化疗的患者为8.3个月(95% CI: 5.9-9.4),仅接受化疗的患者的DOR为4.8个月(95% CI: 3.7-5.8)。

TRAE
 
66例(17%)PD-L1≥1的患者因TRAE而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗。停药后中位DOR为52.6个月。PD-L1≥1%和< 1%的患者中97例因TRAE而停药。停药后的中位DOR为34.2个月。“在一项事后分析中,由于TRAEs而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗对所有随机患者的长期疗效没有负面影响,”Paz-Ares说。“已产生应答但因为TRAE治疗导致停药的患者中,大约有一半的人在停药后至少保持了3年的应答。”
 
Paz-Ares总结道:“总之,这些更新的结果继续支持使用纳武利尤单抗/伊匹木单抗作为晚期NSCLC的一线治疗。”
 
1.Paz-Ares LG, Ciuleanu TE, Lee JS, et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) versus chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): 4-year update from CheckMate 227. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):9016. doi:10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9016

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