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ASCO2021丨LBA摘要发布:辅助化疗对宫颈癌没有益处
作者:肿瘤瞭望 时间:2021/6/9 11:02:30    加入收藏
 关键字:ASCO2021 

编者按:2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会-虚拟会议将于2021年6月4~8日举行,ASCO主席Lori J. Pierce在一份新闻稿中介绍道,2021 ASCO的一项顶级报告是阴性结果——但是这项摘要“非常重要”。

 
这项名为OUTBACK的研究将在ASCO 2021全体会议上提交(LBA3),但一些细节在会议前的新闻稿中发布。OUTBACK结果显示,在标准放化疗的基础上增加辅助化疗,并不能改善局部晚期宫颈癌患者的生存结局,而且与更高的严重不良事件发生率相关。
 
宫颈癌仍然是女性中癌症相关死亡的常见原因,尽管接受了治疗,仍有相当比例的妇女复发并死于远处转移性疾病。澳大利亚墨尔本Peter McCallum癌症中心的医学肿瘤学家、研究PI Linda R. Mileshkin说:“既往报道的一些有影响力的试验表明,在放疗后给予更多化疗可能有助于改变临床实践。然而,国际社会认为这些试验存在一些缺陷,认为进行验证性试验很重要,”她解释说。
 
因此,Mileshkin等人开展了国际随机3期OUTBACK研究,纳入919例局部晚期宫颈癌(FIGO 2008 IB1 期&淋巴结阳性、IB2、II、IIIB或IVA)患者。受试者随机接受标准顺铂为基础的放化疗(对照组),或标准顺铂为基础的放化疗后接受4个周期卡铂和紫杉醇的辅助化疗(研究组)。
 
研究发现:
 
主要终点5年的总生存(OS)率在两个治疗组中非常相似:加用辅助化疗组为72%,而无辅助化疗组为71%(风险比[HR]=0.91; P=0.91);
 
接受辅助化疗的患者与对照组相比,次要终点5年无进展生存(PFS)率的数据也相似(63% vs 61%; HR=0.87; P=0.61)。没有证据表明高风险宫颈癌患者从辅助化疗中受益;
 
辅助化疗组的副作用显著增加:辅助治疗组中81%的患者发生了3-5级不良事件(AE),而对照组中为62%。辅助化疗组患者的生活质量较差,随访3-6个月时也是如此,但随访12个月时两组患者的生活质量相似。
 
历经十多年的时间,纳入近1000名女性,OUTBACK试验回答了辅助化疗的问题,局部晚期宫颈癌患者在标准顺铂为基础的放化疗后,给予4个周期的辅助卡铂和紫杉醇化疗,并没有改善OS或PFS。作者总结道,标准治疗应继续是盆腔放化疗并同时使用每周顺铂化疗。
 
OUTBACK试验结果将导致临床实践改变,将阻止临床医生提供额外辅助化疗。Mileshkin认为:“这项结果也告诉我们,对于那些在接受放疗和化疗后病情有所好转的患者,不应给予辅助化疗,而是需要考虑其他的耐受性更好和有效的治疗方法,我们需要进行其他疗法的试验。”
 
参考文献
Linda R. Mileshkin, et al. Adjuvant chemotherapy following chemoradiation as primary treatment for locally advanced cervical cancer compared to chemoradiation alone: The randomized phase III OUTBACK Trial (ANZGOG 0902, RTOG 1174, NRG 0274). ASCO Annual Meeting 2021. Abstract LBA3. Presented June 3, 2021.

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